药物临床试验运行手册在线阅读

药物临床试验运行手册

王白璐主编
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医学药学19.8万字

更新时间:2025-03-18 21:27:02 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状况,本书的编者将多年从事临床试验工作的经验汇编成册,用于同行交流,期待能够为提高临床试验的研究水平与质量、造福广大患者贡献绵薄之力。
品牌:人卫社
上架时间:2023-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

最新章节

王白璐主编
主页
  • 本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则,结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策,对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇,第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍;第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍;第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式,重点阐述临床试验主要关
    王白璐主编医疗器械9万字

最新上架

  • 本书前三章对OSCE理念、考核方式和特点进行全方位介绍,后七章按照案例类型,分类讲解说明。临床药师首先需要具备通科素质,能回答和处理基本的药物相关问题,包括最基本的审方、用药交代和咨询、常见不良反应识别和处理等;在此基础上不断提升自己的业务水平和资深程度,同时可以纵向发展自己的专科能力,处理专科复杂问题。本书覆盖了不同类型不同场景的考核案例,也兼顾了适用于通科和专科难度的考核案例。每个案例包含了1
    张毕奎 陆浩 徐萍主编医学2.9万字
  • 本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理用药处方案例,全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析,并提出了处方点评建议,便于指导基层医生和药师开展处方点评工作。全书共分为九章,涵盖消化系统的八大常见病种,主要包括消化系统常见疾病的简要介绍、主要治疗原则以及详细的药物治疗
    常惠礼 黎小妍主编医学8.8万字
  • 本次修订在继承原版整体框架与特点的基础上,提出如下修订原则:对现有9个分科药物品种根据临床用药现状进行品种调整与内容增删;结合最新指南或专家共识进一步增加了关于临床用药指导和建议方面的篇幅并进行了理念更新;增加关联药物项,记载药理作用最相近的、容易混淆的、结构派生等药物。
    苏冠华 王朝晖主编医学32.7万字
  • 本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本
    李晓辉 杜冠华主编医学42万字
  • 《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年,三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷,附图2卷,收药1892种,其中新增药物374种,附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验,对后世药物学的发展作出了重大贡献,是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年(1590年),世称“金陵本”。后经多次刻印,并有多种外文译本在国外流传,为世界医药学者所重视,并誉称为“东方
    (明)李时珍著 王育杰整理医学42.6万字
  • 本书共分为三篇。第一篇质量控制,分为四章,分别是规章制度(包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度,报告审核/发放/解读制度,急诊检测制度等)、实验室建设(介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等)、标准操作规程(分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程)、质量管理(首先介绍TDM质量管理体系,再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质
    张峻 张相林主编医学16.1万字
  • 依据不同疾病的药物治疗方案,设计药学监护措施,明确药学监护重点。对药物治疗方案进行评价并正确实施,遴选适宜药品,随着疾病治疗的进展调整药物治疗方案;对药物治疗效果进行评价;监测与杜绝用药错误;监测与防范药品不良反应;对患者进行用药教育等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义,同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点,体现了临床药学的关注视角。本
    张健主编医学30.8万字
  • 本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等,增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种,删除临床上趋于淘汰的药品,将不常用品种用二维码的形式体现。同时,进一步根据临床所需,调整完善了每个药物下面的栏目设置,强化了特殊人群的用药注意事项,加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作,已修订到第5版,本版药品数量近二千种,介绍了常见药物的基本信息,将对我国的合理用药工作
    孙安修主编医学71.7万字
  • 传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书内容涵盖中药常用剂型生产涉及的固体制剂设备。重点介绍中药固体制剂常用剂型(2020版《中国药典》收载)的成型基本原理与工艺路线、制备工艺影
    刘旭海 罗晓健主编医学27.2万字