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药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
更新时间：2022-04-22 16:08:28 最新章节：附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
书籍简介
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌：人卫社
上架时间：2021-03-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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- 会员把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂，以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方，对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理，力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中，“推荐处方”是各分册的重点内容，根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书囊括消化科常见病处方，医学9.6万字
- 会员各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义，同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点，体现了临床药学的关注视角。本书重点介绍了临床常见病的静脉用药治医学9万字
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